华兰生物 工程股份有限公司成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并首家通过血液制品行业的GMP认证。
作为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于领先地位。
主营业务：
主要财务数据：
股东研究：
公司实际控制人是安康。
行业简介
血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。疫苗制品是为预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静丙为主，合计占比近80%，其中人血白蛋白占比高达40-50%；其他产品占比20%左右；我国血液制品产品消费结构与国际市场迥异，目前国际上免疫球蛋白与凝血因子类产品是应用最为广泛的血液制品，合计占比达80%以上，白蛋白不足20%。
近年来，白蛋白的进口量激增，进口白蛋白占国内白蛋白市场份额接近60%，白蛋白供应不受国内血浆资源年采集量限制，供应充足，对我国血液制品相关企业带来调整产品结构的压力。从血浆中提取血液组分越多，吨血浆利用率越高，企业竞争力越强。
我国对血液制品行业实现从严监管，从2001年开始国家不再批准新设血液制品生产企业，行业具有封闭性；另外，在现有血液制品企业申请新设单采血浆站审批上，向大企业倾斜，强者恒强，行业内部兼并整合不断，逐渐形成了中生集团（ 天坛生物 ）、华兰生物、 上海莱士 和 泰邦生物 四个企业为龙头的新格局，上述四家集团公司占据行业总采浆量的约60%，预计未来行业集中度将进一步提升。
竞争优势
血液制品业务整体：公司2017年采浆量近1100吨，同比2016年上升约8%左右，采浆量稳步增长；共有单采血浆站24家，约占全国浆站总量的10%；在浆站资源获取上，公司基本独占重庆地区资源，另外坐拥河南本省地利优势，河南浆站资源获取能力较强。公司浆站采浆能力较强，单位浆站平均采浆量约为45吨，比行业平均30吨的单位浆站采浆量高出约50%。
细分产品线：相比国际血液制品巨头可以生产20多种产品，目前国内血制品龙头企业最多可以生产11种产品，而有实际生产并批签发的只有9种，分别是：人血白蛋白、5种免疫球蛋白（静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白和人免疫球蛋白）和3种凝血类产品（人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物）。华兰生物具有覆盖最全面的产品线，生产产品涵盖国内所有批签发品种，在部分细分品种方面，市占率居前。
去年，华兰生物静丙批签量约为153.4万瓶，占全国静丙批签量的14.4%，排名第四位，静丙贡献营收6.77亿元，同比2016年小幅下跌7.37%，但毛利率提升约2个百分点，为63.48%。
2017年，共有6家企业有乙肝免疫球蛋白批签发，远大蜀阳和华兰生物批签发市占率合计68.8%，双寡头市场格局，其中华兰生物批签发约80万瓶，批签发市占率31.6%，排名第二。
2017年批签发突破400万瓶，增速17.6%，批签量创2011年以来新高，批签发产值约为3亿元；其中，华兰生物为破伤风免疫球蛋白批签量约为125.6万瓶，占细分批签总量的30.0%，处于市场绝对领先地位。
2017年共有8家企业有狂犬病免疫球蛋白批签发，企业间市占率比较均衡，其中华兰生物狂犬病免疫球蛋白批签量约为47万瓶，占细分批签总量的9.2%。
公司在凝血类血液制品领域具有较明显优势。产品覆盖广度上，公司是去年唯一三个凝血产品都有批签发的企业；产品市占率上，人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物批签量占比较高，尤其是凝血酶原复合物几乎独占市场。凝血类都是小品种血液制品，年批签量在百万瓶左右，按当前产品中标价格，全国年批签发总产值都在10亿元以下。
未来看点1、四价流感裂解疫苗：产品获批，下半年上市销售在即
四价流感裂解疫苗对甲型H1N1流感裂解疫苗和三价流感病毒裂解疫苗有较强替代性，但对公司目前在研的H7N9疫苗没有免疫重叠，同时获批还有长生生物的四价流感裂解疫苗，江苏金迪克也已经完成III期临床，临床进度靠前，另外 智飞生物 和 沃森生物 的四价流感裂解疫苗2017年才拿到临床批件，进度靠后。四价流感裂解疫苗上市后，对目前主流的三价疫苗具有较强替代性，而且市场竞争大幅缓和，由以前三价疫苗十几家公司竞争到未来几年只有2-3家竞争。
2、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗临床进度进入III期临床
公司单抗业务通过参股公司华兰基因工程有限公司开展（公司持股40%），目前单抗业务仍在投入期，尚未有相关产品上市。
在研单抗产品有曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗等全球药品销售额排名前十重磅单抗产品，其中前两者临床进展较快，已经进入III期临床，利妥昔单抗和阿达木单抗分别于2016年12月和2017年2月获得临床试验批件。其他在研单抗产品还有德尼单抗，已经申报临床，另外处于临床前研究阶段的还有帕尼单抗和伊匹单抗，在研单抗产品线各临床梯度都有储备。
曲妥珠单抗：药品商品名为Herceptin/赫赛汀，适应症为乳腺癌、转移性胃癌或食管胃交界腺癌。
国内申请曲妥珠单抗类似物临床获批企业20家左右，其中复宏汉霖、嘉和生物和 安科生物 产品临床试验进度靠前，目前正在临床三期，华兰基因工程于2016年7月获得曲妥珠单抗临床试验批件，临床试验进展较快，目前已经进入三期临床研究。
贝伐珠单抗：贝伐珠单抗原研公司为基因泰克，适应症为结直肠癌。
国内申请贝伐珠单抗类似物临床获批企业20家左右，其中齐鲁制药、信达生物、 康宁 杰瑞产品临床试验进度靠前，目前正在临床三期，华兰基因工程于2016年8月获得贝伐珠单抗临床试验批件，临床试验进展较快，目前已经进入三期临床研究。
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